Как хранить ультракаин в ампулах


Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

а)Симптомы передозировки

Стимулирование ЦНС: беспокойное состояние, тревожность, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судорожные движения, тоникоклонические судороги.

Угнетение ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть в результате паралича дыхания.

Угнетение сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

б)Экстренные меры и антидоты

При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, придать нижним конечностям возвышенное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется обеспечить внутривенный доступ, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными.


При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести нарушения: рекомендуется использование кислорода, при необходимости — искусственная вентиляция легких, а в особых случаях — эндотрахеальная интубация и контролируемая вентиляция.

Центральные аналептики противопоказаны.

Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией противосудорожных средств (например, диазепам). Рекомендуется вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем производимого эффекта (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания), с одновременной подачей кислорода и контролем функций системы кровообращения.

Падение артериального давления или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения. Должна проводиться подача кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное вливание жидкости (растворы электролитов), глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производных, например, метилпреднизолона). Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.


При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл коммерческого раствора эпинефрина 1:1000 до 10 мл (либо при использовании раствора эпинефрина 1: 10 000) 0,25-1 мл раствора (= 0,025-0,1 мг эпинефрина) медленно вводят при постоянном контроле частоты пульса и артериального давления (внимание: сердечные аритмии).

Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 1 мл (0,1 мг эпинефрина), в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы (см. раздел “Противопоказания”). Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае.

При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Следует помнить, что у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда в ходе местной анестезии может привести к серьезному кровотечению, и что у данных пациентов в целом повышена тенденция к кровотечениям.


Особые указания

Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, поноса, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока.

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® Д-С должен назначаться только в случае особой необходимости, поскольку действие препаратов, скорее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Ультракаин® Д-С нельзя назначать больным с аллергией или повышенной чувствительностью к сульфитам, а также больным с тяжёлой бронхиальной астмой. У таких больных Ультракаин® Д-С может вызвать острые аллергические реакции с симптомами анафилаксии, такими как бронхоспазм. Ультракаин® Д-С следует применять с особой осторожностью при:

нарушениях свертывания крови;

тяжёлой почечной или печеночной недостаточности;

сопутствующем лечении галогенированными ингаляционными анестетиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);

эпилепсии (см. раздел “Побочное действие”).

Ультракаин Д-С должен применяться с осторожностью при:

сердечно-сосудистых заболеваниях (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, гипертония),

атеросклерозе,

нарушениях мозгового кровообращения, инсульте в анамнезе,


хроническом бронхите, эмфиземе,

сахарном диабете,

тяжелых тревожных расстройствах.

Не рекомендуется введение препарата в воспаленную (инфицированную) область (увеличение накопления препарата с понижением эффективности).

Перед использованием препарата необходимо выяснить анамнез пациента и информацию о сопутствующих терапиях, с пациентом следует поддерживать вербальный контакт и сделать пробную инъекцию с использованием 5 % или 10 % от обычной дозы на случай риска аллергии.

Для предотвращения неблагоприятных эффектов следует учитывать следующие аспекты:

использовать как можно меньшую дозу;

перед инъекцией следует провести аспирацию в две стадии (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции).

Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.

Ультракаин® Д-С содержит натрий, но в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл.

Педиатрические пациенты

Опекунов маленьких детей следует проинформировать о риске случайного повреждения мягких тканей от самоукусов вследствие продолжительного онемения мягких тканей.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Источник: apteka.103.by

Фармакологическая группа

  • Местные анестетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 10 или 20 мг; в ампулах по 5 и 20 мл, в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее.

Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.

Фармакокинетика

Cmax — через 20–40 мин после введения. T1/2 — 39±3,1 мин. Быстро выводится из тканей. Полностью метаболизируется в печени, экскретируется в основном почками (54–63% за 6 ч).

Клиническая фармакология

Продолжительность анестезии составляет 60–225 мин.

Показания препарата Ультракаин®

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (для оперативных и диагностических вмешательств, анальгезии в акушерстве, лечения болевых синдромов).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек Квинке, крапивница, затруднение дыхания вплоть до анафилактического шока.

Способ применения и дозы


Путь введения зависит от вида проводимой анестезии. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. Разовая максимальная доза — 5–6 мг/кг массы тела.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия — 5–10 мл (1–2%) в каждую миндалину, вправление переломов, наложение шва на промежность — 5–15 мл (1%), 5–10 мл (2%).

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2–4 мл (1–2%), ретробульбарная анестезия — 1–2 мл (1–2%), блокада тройничного нерва — 1–5 мл (1–2%), блокада звездчатого узла — 5–10 мл (1–2%), блокада плечевого сплетения — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%), межреберная анестезия — 2–4 мл (1–2%) на каждый сегмент, паравертебральная анестезия, блокада пограничного ствола — 5–10 мл (1–2%), блокада наружных половых органов — 7–10 мл (1–2%) с каждой стороны, парацервикальная блокада — 6–10 мл (1%), 5–8 мл (2%).

Эпидуральная анестезия: пери- и эпидуральная анестезия, сакральная анестезия — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%).

Передозировка


Симптомы: нарушение сознания, вплоть до его потери; изменения дыхания, возможна его остановка; мышечный тремор, подергивание мышц, генерализованные судороги, тошнота, рвота, падение РђР”, шок, остановка сердца.

Лечение: срочное прекращение инъекции и перевод пациента в горизонтальное положение, обеспечение проходимости дыхательных путей; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД). В зависимости от степени нарушения дыхания: кислород, искусственное дыхание («рот в нос») или эндотрахеальная интубация с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах — РІ/РІ барбитураты короткого или ультракороткого действия. В случае выраженных нарушений кровообращения и шоке — РІ/РІ сбалансированные электролитные и плазмозамещающие растворы и глюкокортикоиды (урбазон). При угрожающем сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии — РІ/РІ 0,25–1 мл раствора, содержащего 0,1 мг/мл адреналина (медленно, под контролем пульса и РђР”, не более 1 мл раствора за 1 раз). Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов. При повышении РђР” у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.

Меры предосторожности

Нельзя вводить РІ/РІ. У больных с дефицитом холинэстеразы следует использовать только по неотложным показаниям. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами после применения Ультракаина.

Условия хранения препарата Ультракаин®


При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультракаин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Фармакологическое действие Ультракаина

Раствор Ультракаина действует подобно другим местноанестезирующим медикаментам, но благодаря дополнительной эфирной группе, входящей в его молекулу, он быстро гидролизуется эстеразами в организме человека. Это является причиной его достаточно низкой системной токсичности, благодаря чему можно проводить повторные введения Ультракаина.

Ультракаин по инструкции блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что снижает проводимость импульсов по нервному волокну. В зависимости от показаний и противопоказаний в стоматологической практике применяется Ультракаин с содержанием эпинефрина (Д-С или Д-С Форте) или без него (Д).

Действие медикамента развивается быстро – в течение 1-3 минут, а его продолжительность составляет 20 минут.

Форма выпуска и состав Ультракаина

Медикамент Ультракаин выпускают в виде бесцветного раствора для инъекций.

В состав Ультракаина Д входят 40 мг артикаина гидрохлорида и вспомогательные вещества (вода для инъекций и натрия хлорид).

В состав Ультракаина Д-С входят:

  • Артикаина гидрохлорид в количестве 40 мг;
  • Эпинефрина гидрохлорид в количестве 6 мкг (эквивалентно 5 мкг основания эпинефрина);
  • Вспомогательные компоненты.

В состав Ультракаина Д-С Форте входят:

  • Артикаина гидрохлорид в количестве 40 мг;
  • Эпинефрина гидрохлорид в количестве 12 мкг (эквивалентно 10 мкг основания эпинефрина);
  • Вспомогательные компоненты.

Медикамент выпускают в ампулах по 2 мл.

Аналоги Ультракаина

К аналогам Ультракаина по активным компонентам относятся растворы для инъекций Артифрин, Альфакаин СП, Артикаин ИНИБСА, Примакаин с адреналином, Убистезин форте, Септанест с адреналином, Цитокартин и Артикаин с адреналином.

По принадлежности к одной лекарственной группе и схожему терапевтическому действию аналогами Ультракаина являются Артикаин, Лидокаин, Ликаин, Маркаин, БлоккоС, Мепивастезин, Пиромекаин, Скандонест, Тримекаин и Буванестин.

Показания к применению Ультракаина

Применяют Ультракаин в стоматологии для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии во время проведения операций:

  • Для обработки кариозных полостей зуба;
  • При неосложненном удалении одного или нескольких зубов;
  • При обтачивании зубов перед протезированием.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Ультракаина в стоматологии являются:

  • Гипоксия;
  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная брадикардия;
  • AV-блокада II-III степени и другие нарушения функции синусового узла;
  • Артериальная гипотензия в тяжелой степени;
  • Метгемоглобинемия;
  • Анемия, включая 12-дефицитную анемию;
  • Гиперчувствительность к активному (артикаину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав Ультракаина.

Применение Ультракаина в педиатрии разрешено с 4 лет из-за недостатка клинических данных о безопасности его использования для детей более младшего возраста.

С осторожностью применяют медикамент на фоне недостаточности холинэстеразы.

Возможность применения Ультракаина в стоматологии при проведении операций беременным решается врачом индивидуально. С целью безопасности в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от кормления ребенка в течение 4 часов после проведения анестезии.

Способ применения и дозировка

Дозу раствора Ультракаина рассчитывают исходя из массы тела – 4-6 мг/кг, но не более 400 мг.

При проведении инфильтрационной анестезии в случаях отсутствия воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора на зуб или на два смежных зуба.

Перед применением Ультракаина по инструкции необходимо провести аспирационный тест. Инъекционное давление при введении медикамента корректируется в зависимости от тканевой чувствительности.

Применение Ультракаина на воспаленных участках слизистой оболочки не рекомендуется.

Побочные действия

Раствор Ультракаина по отзывам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы. В зависимости от вводимой дозы с различной выраженностью могут наблюдаться:

  • Дыхательные расстройства, прогрессирующие до остановки дыхания;
  • Ступор, прогрессирующий в некоторых случаях до потери сознания;
  • Мышечный тремор или мышечные подергивания, прогрессирующие в некоторых случаях до генерализованных судорог;

Среди других расстройств нервной системы выделяют парестезию, головокружение, гипестезию, преходящие зрительные расстройства.

Также Ультракаин по отзывам может привести к развитию других побочных эффектов:

  • Брадикардия, снижение артериального давления, шок, сердечная недостаточность (сердечно-сосудистая система);
  • Тошнота и рвота (пищеварительная система);
  • Воспаление или отечность в месте инъекции слизистой оболочки (местные реакции);
  • Конъюнктивит, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек и ринит (аллергические реакции).

Первыми признаками передозировки Ультракаином по инструкции являются моторное возбуждение, головокружение и ступор. Также возможно развитие:

  • Резкого снижения артериального давления;
  • Брадикардии;
  • Мышечных подергиваний;
  • Нарушений дыхания;
  • Тяжелых нарушений кровообращения;
  • Генерализованных судорог;
  • Шока.

Лечение проводят в зависимости от выраженности симптомов, однако даже в случае их видимой несерьезности рекомендуется поставить внутривенный катетер на случай необходимости срочного введения лекарственных медикаментов. При лечении интоксикации, вызванной Ультракаином, противопоказано введение аналептиков центрального действия. Проводимые меры должны соответствовать вызванным медикаментом нарушениям.

В случаях нарушения правильной техники проведения инъекции во время введения Ультракаина по отзывам может произойти повреждение нерва (например, лицевого), что в некоторых случаях приводит к развитию его паралича.

Лекарственное взаимодействие

Перед проведением анестезии следует учесть, что одновременное применение Ультракаина с:

  • Опиоидными анальгетиками приводит к усилению действия анестетика и увеличению риска развития угнетения дыхания;
  • Медикаментами, угнетающими центральную нервную систему, приводит к усилению их действия;
  • Миорелаксантами и сосудосуживающими медикаментами может привести к усилению и удлинению действия анестетика;
  • Гепарином или ацетилсалициловой кислотой увеличивает вероятность развития кровотечений в месте инъекции.

Перед применением раствора Ультракаина по инструкции рекомендуется за 10 дней отменить ингибиторы МАО.

Условия и сроки хранения

Ультракаин относится к числу местных анестетиков для применения в стоматологии, отпуск которого возможен только по врачебному рецепту. Срок хранения раствора – 5 лет при условии соблюдения необходимого температурного режима (не выше 25 градусов Цельсия).

Источник: zdorovi.net

Формы выпуска и состав препарата

Медикамент выпускается только в форме раствора для парентерального введения. Раствор прозрачный, имеет специфический запах, не имеет осадка. Расфасована жидкость в ампулы или флаконы разного объема.

Наиболее популярными считаются ампулы по 2 мл, которые находятся в индивидуальной картонной коробке в количестве 10 штук. К ампулам всегда прилагается инструкция, в которой подробно описаны правила применения лекарственного раствора.

Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав
Ультракаин

Помимо этого, можно встретить средство, которое расфасовано в своеобразные ампулы по 1,7 мл. В индивидуальной картонной коробке можно найти инструкцию, а также 10 таких ампул. Эта форма выпускается специально для применения с целью инфильтрационной или проводниковой анестезии в стоматологии, а ампулы удобно заправлять в специальный шприц.

В качестве основного активного компонента в составе раствора присутствует вещество артикаин. Именно за счет него осуществляется терапевтическое воздействие. Вторым действующим ингредиентом является адреналин, который усиливает эффективность первого.

Дополнительно в составе присутствует вода для инъекций, натрия метабисульфат, а также натрия хлорид. Эти ингредиенты не оказывают лечебного действия. В средстве нет консервантов и других компонентов, которые чаще всего провоцируют аллергию, именно поэтому оно считается относительно безопасным для пациентов.

Фармакологические свойства

Ультракаин (цена 1 ампулы доступна почти каждому пациенту) обладает местными анестезирующими свойствами, что позволяет использовать лекарство для разных пациентов и при различных патологических состояниях. Чаще всего средство применяется в стоматологии, поскольку воздействует на процесс передачи болевого импульса к нервным клеткам.

В результате происходит устранение даже незначительных болевых ощущений, что благотворно воздействует на состояние пациента. Дополнительно медикамент снимает спазмы, которые могут возникнуть на фоне сильного страха. Это приводит к некоторому онемению мышц в области введения.

Многие пациенты отмечают, что после похода к стоматологу довольно сложно, а иногда почти невозможно, управлять мышцами лица на стороне поражения. Как правило, действие кратковременное, но выраженное, чем и объясняется высокая эффективность лекарственного средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство начинает активно действовать сразу после введения. Основной ингредиент состава концентрируется в тканях, и блокирует вещества, которые служат сигналом для проведения нервного импульса и появлению болевого ощущения.

В результате область введения становится нечувствительной зоной, где можно выполнять различные манипуляции без опасения, что пациент потеряет сознание от болевого шока.Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав

Стоит отметить, что действующие вещества средства не провоцируют усиление кровотечения и не замедляют регенерацию тканей, что считается преимуществом перед другими анестетиками. Многие медикаменты при местном введении приводят к замедлению образования кровяного сгустка, что увеличивает количество потерянной крови и замедляет процессы восстановления.

Однако Ультракаин не обладает такими свойствами, а также предупреждает развитие микроорганизмов на тканях, которые подвергаются вмешательству. В результате после исчезновения анестезирующего эффекта происходит довольно быстрая регенерация, а риск развития осложнений снижается в несколько раз.

Именно за счет комплексного воздействия средство относится к наиболее эффективным и относительно безопасным. Стоит отметить, что лекарство не приводит к повышению показателей артериального давления, как многие другие местные анестетики.

После местного применения эффект развивается почти сразу и сохраняется на протяжении 1-3 часов, что зависит от степени чувствительности пациента и болевого порога, а также скорости выведения веществ. На протяжении всего времени больной не ощущает выраженного дискомфорта, но особенно чувствительные люди могут отмечать незначительные неприятные ощущения.

Активные компоненты в большем количестве концентрируются в области введения и в незначительной дозе попадают в системный кровоток. Обнаружить вещества в плазме почти невозможно, поэтому нельзя выявить период, который необходим для достижения максимальной концентрации. Препарат не накапливается в тканях и органах. Хорошо перерабатывается в печени.

При использовании средства в кислой среде эффективность несколько снижается. Выведение медикамента осуществляется с помощью почек. На протяжении 5-10 часов происходит полное выведение компонентов из организма. Незначительная часть ингредиентов выводится с каловыми массами.

При нарушениях со стороны мочевыделительной и пищеварительной системы отмечается незначительное замедление абсорбции и выведения веществ из организма, что не ослабляет терапевтический эффект.

Показания к применению

Ультракаин используется при различных нарушениях. Доступная цена 1 ампулы медикамента позволяет не искать заменитель, а использовать оригинальный препарат.

Основные показания к применению:

  • Малоинвазивные оперативные вмешательства с применением эндоскопических инструментов. При этом отсутствует необходимость в общей анестезии, а местное обезболивание позволяет сократить период восстановления и предупредить различные осложнения.Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав
  • Операции на носоглотке. При удалении миндалин, аденоидов или устранении гнойного содержимого из гайморовых пазух может потребоваться местное обезболивание, которое поможет пациенту легче перенести дискомфорт.
  • Стоматологические манипуляции, предполагающие удаление зубов, установку пломбы или коронки, импланта. Сегодня подобные вмешательства проводятся довольно часто. Нередко пациенты просят врача сразу выполнить манипуляцию на нескольких единицах, что при отсутствии обезболивания может привести к осложнениям.
  • Чистка глубоких гнойных ран большого размера, когда пациент не в состоянии выдержать боль. С такой целью лекарство используется не так часто, но иногда требуется, поскольку сильная боль может привести к осложнениям у пациента.
  • Блокады при выраженных болях в области позвоночного столба. В этом случае средство используется в сочетании с другими медикаментами, которые усиливают эффективность и одновременно снимают воспалительный процесс, что позволяет надолго избавиться от боли. Как правило, средство дополняют гормональным медикаментом и витамином группы В. Такие блокады проводятся при межпозвоночных грыжах на начальной стадии, остеохондрозе, остеоартрозе, а также других патологических состояниях.

Нередко средство используют в косметологии во время проведения различных процедур, направленных на исправление контура лица, губ.

Противопоказания

Лекарство не назначают при выявлении непереносимости его составляющих, а также аллергии на подобные средства в анамнезе. К противопоказаниям можно отнести анемию, развивающуюся на фоне дефицита цианокобаламина, а также тяжелую форму почечной недостаточности.

При циррозе печени, остром гепатите и печеночной недостаточности лекарство не назначают. Не используют его и при выраженной закрытоугольной глаукоме, мерцательной аритмии и запущенной тахикардии. Последний симптом обычно является следствием запущенного течения патологии сердца, поэтому применение лекарства может усугубить состояние, привести к осложнениям.

Нельзя назначать лекарство при диагностировании тяжелой формы бронхиальной астмы, сопровождающееся аллергией на препараты из группы нестероидных противовоспалительных, сульфаниламидов. Использование лекарства может провоцировать тяжелые осложнения и учащение приступов.

К относительным противопоказаниям можно отнести тяжелое течение артериальной гипертензии, а также анемию, гипертиреоз, при котором наблюдается незначительные нарушения со стороны щитовидной железы. Помимо этого, с осторожностью лекарство применяют при сахарном диабете 1 типа, а также для терапии пациентов преклонного возраста.

С какого возраста можно применять препарат

Ультракаин (цена 1 ампулы может отличаться в разных аптеках) назначают только пациентам старше 4 лет. При необходимости проведения местной анестезии больным до 4 лет используют наружные средства в виде геля или спрея.

Инструкция по применению, дозировка

В большинстве случаев средство применяется специалистами в условиях поликлиники или стационара. В стоматологии его используют чаще всего. Перед удалением или пломбированием зубов взрослому водят не более 1,5 мл в небный шов.

Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав
dentist holding a syringe and anesthetizing his patient

Этой дозировки достаточно для достижения анестезирующего действия. При необходимости повторную дозу можно вводить не ранее, чем через 6 часов после последней инъекции. Такая потребность возникает редко. Допускается введение 1,5 мл средства ежедневно, когда пациент на протяжении нескольких дней посещает стоматолога, например, в случае необходимости лечения сразу нескольких единиц.

Детям с 14 лет вводят от 0,5 до 1 мл лекарства, если возникает такая необходимость, повторное введение в тот же день противопоказано. Детям с 4 до 14 лет средство вводят очень редко, но дозировка для них не превышает 0,5 мл в сутки.

При необходимости провести инфильтрационную анестезию пациенту подкожно вводится от 5 до 10 мл средства в зависимости от обширности области поражения и уровня болевого порога. Это позволит на 1-3 часа избавить человека от боли и провести все необходимые манипуляции.

Стоит отметить, что при введении используется точечная техника, по которой пораженные ткани обезболиваются точечно. То есть по периметру очага в несколько мест вводится небольшое количество средства, что помогает предотвратить появление дискомфорта в области манипуляции.

Подобный метод используется довольно часто. Если требуется проведение блокады в области лопаток или в другом месте, где наблюдаются сильные боли, связанные с патологиями позвоночника, в шприц набирают 1-2 мл средства, после чего к нему добавляют гормональное лекарство и витамин. Эту смесь вводят в область наибольшей болезненности, которая определяется путем пальпации.

Такую блокаду проводят не чаще 1 раза в 3-6 месяцев, но процедура считается очень эффективной. Средство используют и при других манипуляциях, дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Препарат не применяют длительными курсами.

Побочные действия

Ультракаин (цена 1 ампулы может зависеть от дозировки активного компонента) может провоцировать осложнения, несмотря на его безопасность и минимальное количество активных компонентов.Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав

Органы и системы

Наиболее распространенные осложнения

Нервная и периферическая система Судороги и тремор конечностей, головные боли и головокружение появляются при использовании лекарства появляются довольно часто. Помимо этого, пациентов может беспокоить бессонница, патологическая подвижность конечностей. Иногда возможно обморочное состояние, но такое осложнение встречается не так часто.
Пищеварительный тракт При использовании раствора возможно появление тошноты, а также приступов рвоты. Некоторые говорят о диарее, только в исключительных случаях развивается стойкий запор. Довольно часто больные говорят о сильной жажде, ухудшении аппетита и боли в области желудка.
Органы чувств При однократном или многократном применении возможно развитие диплопии, то есть двоения в глазах. Если пациент не сообщает врачу о нарушении, состояние переходит в нарушение зрения. Как правило, симптом исчезает после прекращения применения средства, но может сохраняться на несколько дней.
Сосуды и сердца Тахикардия и аритмия при лечении развивается в большинстве случаев у пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями сердца. У некоторых пациентов отмечается снижение показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений, что считается редким осложнением.
Кожные покровы Аллергия на лекарство проявляется в виде сыпи и зуда кожного покрова. Нередко пациенты замечают появление очагов шелушения и покраснения.

При нарушении техники введения или несоблюдении правил асептики и антисептики возможно развитие местных отрицательных проявлений в виде отечности и гиперемии тканей, а также болевых ощущений.

Выраженность отрицательных реакций зависит от возраста пациента и введенной дозы лекарства. При появлении осложнений стоит отказаться от средства и пройти курс симптоматического лечения.

Передозировка

При правильном применении передозировка средством маловероятна. Однако подобные случаи зафиксированы. Состояние больного при этом усугубляется, усиливается выраженность всех отрицательных реакций.Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав

Головная боль усиливается, наблюдается многократная рвота и частый жидкий стул. Помимо этого, наблюдаются сильные судороги. Пациент не может выполнять даже незначительные манипуляции руками, поскольку у него наблюдается тремор.

Наиболее опасным проявлением передозировки считается критическое снижение давление и развитие шокового состояния, при котором повышается риск летального исхода, наблюдается угнетение дыхания и другие нарушения.

При передозировке возможна остановка сердца, а также выраженная брадикардия. Как правило, при использовании большой дозы лекарства отсутствуют проявления аллергии, поскольку на первое место выступают расстройства со стороны сосудов и сердца. Появление признаков передозировки считается поводом для отказа от дальнейшего введения и назначения симптоматического лечения.

Препарат не имеет специфического антидота, поэтому лечение зависит от выраженности симптоматики, а также возраста пациента, дозировки средства, которая спровоцировала нарушения.

Особые указания

Ультракаин (цена 1 ампулы может отличаться в разных регионах) при местной инфильтрационной анестезии используют после предварительного измерения всех показателей.

Пациенту измеряют пульс, артериальное давление и температуру тела. Анестезиолог подсчитывает частоту сердечных сокращений, а также опрашивает больного с целью выявления случаев аллергии в анамнезе. Это позволяет исключить осложнения.Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав

Процедуры всегда проводятся в лечебном учреждении. Категорически противопоказано использовать раствор в домашних условиях. При возникновении отека и боли в месте введения применяют наружные средства, которые помогают устранить дискомфорт.

Непосредственно в воспаленные ткани лекарство не вводится, его также запрещено использовать для внутривенных инъекций.

Препарат не запрещается использовать при беременности и лактации, что связано с минимальным проникновение в системный кровоток и отсутствием способности активного компонента преодолевать плацентарный барьер или проникать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент нельзя использовать одновременно с препаратами, которые содержат такой же активный компонент. Это может провоцировать передозировку. Не сочетают средство с некоторыми антидепрессантами и антигипертензивными медикаментами.

Опасно сочетать раствор с неселективными бета-адреноблокаторами, так как значительно повышается риск развития отрицательных симптомов со стороны сосудов и сердца. При применении раствор стоит помнить, что он усиливает действие других анестетиков. В каждом случае решение о сочетании того или иного средства принимает врач.

Аналоги

В некоторых случаях Ультракаин необходимо заменить другим средством.

Существует несколько аналогов, которые обладают такими же свойствами:

  • Маркаин – местный анестетики на основе бупивакаина, который оказывает выраженное воздействие. Отмечается, что средство сильнее Лидокаина в 4 раза, что позволяет применять его для спинальной анестезии и при выполнении малоинвазивных операций мягких тканей.
  • Лидокаин – средство, которое выпускается в форме спрея и раствора, часто применяется с целью местного обезболивания. Оно не обладает такими выраженными свойствами, как Ультракаин, но в некоторых случаях может применяться в качестве заменителя.

    Ультракаин (Ultracain). Цена 1 ампулы, инструкция по применению, состав
    Лидокаин 10-процентный в ампулах 100мг/мл
  • Убистезин – препарат на основе артикаина и эпинефрина, который часто используется с целью местной проводниковой или инфильтрационной анестезии. Обладает выраженными свойствами, редко провоцирует осложнения при условии правильного использования.
  • Скандонест – раствор на основе мепивакаина. Содержит другой активный компонент, но обладает такими же терапевтическими свойствами, часто применяется с целью местного кратковременного обезболивания в стоматологии и других областях медицины.

Аналоги используются только по назначению врача и при отсутствии противопоказаний. Многие средства с похожим действием могут провоцировать осложнения.

Сроки, условия продажи и хранения

Продажа средства осуществляется по рецепту от врача. Хранить раствор можно 5 лет. Важно при этом ограничить доступ детям и прямым солнечным лучам.

Дата производства указана на упаковке. Категорически противопоказано замораживать раствор, а также использовать его после истечения срока годности.

Цена

Стоимость лекарства составляет примерно 50-60 руб. за 1 ампулу. В разных аптеках и регионах цена может отличаться.

Ультракаин – местный анестетик с выраженными свойствами, который отличается относительной безопасностью. Цена лекарства за 1 ампулу доступная, поэтому в большинстве случаев пациент может себе позволить такое местное обезболивание.

Источник: healthperfect.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ультракаин® ДС форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1:100000

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40 мг

эпинефрина гидрохлорида 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание артикаина с белками плазмы в сыворотке крови составляет 95%. Период полувыведения после введения под слизистую оболочку в полость рта составляет 25,3 ± 3,3 минуты.

10% артикаина метаболизируется в печени, в основном, плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей, общее воздействие после вестибулярной инфильтрации схоже с воздействием у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте представляют собой местные анестетики типа амидной кислоты, применяемые для терминальной и проводниковой анестезии в стоматологии. Это быстродействующие препараты (латентный период — 1-3 мин) с сильным обезболивающим эффектом и хорошей тканевой переносимостью. Длительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут для Ультракаина ДС и около 75 минут для Ультракаина ДС форте.

Механизм действия артикаина, предположительно, основывается на ингибировании проводимости нервных волокон вследствие блокады потенциало-зависимых каналов Na+ в клеточной мембране.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования с участием 210 пациентов в возрасте от 3,5 до 16 лет показали, что Ультракаин® ДС при дозировке до 5 мг/кг артикаина и Ультракаин® ДС при дозировке до 7 мг/кг обеспечивает достаточное местное обезболивание при (мандибулярной) инфильтрационной или (максиллярной) проводниковой анестезии. Продолжительность обезболивания была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от объема введенного препарата.

Показания к применению

Ультракаин® ДС

Обычные операции, например, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

Ультракаин® ДС форте:

— операции на слизистой оболочке или на костях, требующие более интенсивной ишемии

— операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация)

— удаление сломанного зуба (остеотомия)

— длительные оперативные вмешательства

— чрескожный остеосинтез

— удаление кист

— мукогингивальные операции

— резекция верхушки корня зуба

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти щипцами, если нет воспаления, обычно достаточно создания депо с вестибулярной стороны по 1,7 мл препарата на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение с вестибулярной стороны от 1 мл до 1,7 мл. Обычно болезненная нёбная инъекция не требуется.

При разрезах или наложении швов в области нёба для создания нёбного депо достаточно около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов в большинстве случаев количество необходимых вестибулярных инъекций можно ограничить.

В случае неосложненного удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярная анестезия не требуется, так как обычно достаточно анестезии путем инъекции 1,7 мл на зуб. Однако в случае неполной анестезии рекомендуется дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл. Обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады показана лишь в том случае, если вышеописанными способами не удалось достичь полной анестезии.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, показано вестибулярное введение Ультракаина ДС в дозе 0,5-1,7 мл на зуб, индивидуальная доза зависит от объема и длительности лечения.

Для выполнения оперативных вмешательств рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ультракаина ДС форте в зависимости от тяжести и продолжительности операции.

В течение курса лечения взрослым можно вводить Ультракаин® (артикаин) в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (эквивалентно 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносятся при применении аспирационной техники.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени возможно повышение концентрации артикаина в плазме. У таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в минимальных дозах, необходимых для достижения достаточной глубины анестезии.

Педиатрическая популяция

Для детей Ультракаин® ДС или Ультракаин® ДС форте следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения соответствующей анестезии; объем инъекции подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но не более 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет.

Способ применения

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте предназначены для введения через слизистую ротовой полости.

Перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Аспирация выполняется в два этапа, т.е. вращением иглы на 90° или даже лучше на 180°. В случае использования картриджей для этой цели особенно пригодны инъекционные шприцы Юниджект® K или Юниджект® K варио. Основных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев с помощью техники инъекции – после аспирации, медленное введение 0,1-0,2 мл и медленное введение оставшегося количества – не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности тканей в месте инъекции.

Использование подходящих шприцов (Юниджект® K или Юниджект® K варио для инфильтрационной анестезии и Ультраджект® для внутрисвязочной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от разбивания стекла и равномерность введения. Нельзя использовать для инъекции поврежденные картриджи.

Во избежание риска инфицирования (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для набора раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Это лекарственное средство не следует применять, если оно мутное или изменило цвет. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Рекомендуется хранить частично использованные многодозовые флаконы по указанию и обеспечить полное использование содержимого в течение 2 дней после первого использования. Дату первого использования содержимого ампулы следует отметить на этикетке.

Побочные действия

Частота неизвестна

— реакции гиперчувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера) в виде отечности и/или воспалительной реакции в месте инъекции, эритема кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (отёк Квинке) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут прогрессировать с развитием анафилактического шока.

— дозозависимые реакции (особенно при чрезмерно высокой дозе или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции) со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор (иногда прогрессирующий до потери сознания), кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда переходящие в генерализованные судороги

— парез лицевого нерва, снижение вкусовой чувствительности, вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции

— преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота)

— сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно, с угрозой для жизни)

— при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей (см. «Способ введения и дозы»).

Часто (≥ 1/100 < 1/10)

— парестезия, гипестезия, головная боль (предположительно, вследствие наличия в составе препарата адреналина)

— тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1000 < 1/100)

— головокружение

— тахикардия

Очень редко

— рвота, диарея, свистящее дыхание, острые приступы астмы, нарушение сознания или шок (аллергическая реакция на натрия метабисульфит)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Поскольку Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте содержит артикаин, препараты не следует использовать в случаях:

  • повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа

  • тяжелые нарушения формирования сердечного импульса и проводимости (например, атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени, выраженная брадикардия)

  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность)

  • тяжелая гипотензия

Ввиду содержания эпинефрина Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте нельзя использовать:

  • у пациентов с закрытоугольной глаукомой

  • у пациентов с гипертиреозом

  • у пациентов с пароксизмальной тахикардией или абсолютными аритмиями с учащенным сердцебиением

— у пациентов, недавно (от 3 до 6 месяцев) перенесших инфаркт миокарда

— у пациентов, недавно (3 месяца назад) перенесших коронарное шунтирование

  • у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол (риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии)

  • у пациентов с феохромоцитомой

  • у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией

  • при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами MAO (моноаминоксидазы), поскольку эти активные вещества могут усилить влияние эпинефрина на сердечно-сосудистую систему. Это может произойти в период до 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО

противопоказано внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Комбинация различных анестезирующих средств служит причиной аддитивного эффекта на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (центральную нервную систему).

Действие сосудосуживающих, повышающих артериальное давление препаратов, типа симпатомиметиков (таких как эпинефрин), может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их прием противопоказан.

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте не должен использоваться у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропранолол). Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего эффективность пероральных противодиабетических препаратов снижается.

Некоторые средства для ингаляционного наркоза, например, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и, таким образом, вызывать аритмию после приема Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте.

Следует помнить, что у пациентов, принимающих антитромботические средства (например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение (у таких пациентов, как правило, отмечается повышенная склонность к кровотечениям).

Особые указания

У пациентов с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте должны применяться только по особым показаниям, так как существует вероятность пролонгирования и, иногда, чрезмерного усиления действия препарата.

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте следует применять с особой осторожностью в случаях:

— нарушения свертываемости крови

— тяжелом нарушении функции печени и почек

— сопутствующего лечения галогенированными ингаляционными анестетиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)

— эпилепсии в анамнезе (см. «Побочные действия»)

Кроме того, использование Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте следует назначать с осторожностью, с учетом минимального содержания эпинефрина для пациентов с:

— сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, гипертензией)

— атеросклерозом

— нарушением мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе

— хроническим бронхитом, эмфиземой легких

— сахарным диабетом

— сильным чувством беспокойства

Инъекции в воспаленные (инфицированные) участки не рекомендуются (отмечается усиленное поглощение Ультракаина ДС и Ультракаин® ДС форте при пониженной эффективности).

Перед использованием настоящего препарата необходимо задать пациенту вопросы об истории заболевания, сопутствующем лечении, поддерживать диалог с пациентом и пробно вводить препарат в количестве соответствующем 5 или 10% дозы в случае риска развития аллергии.

Во избежание побочных явлений необходимо выполнять следующие правила:

  • выбор наименьшей эффективной дозы

  • двухэтапная аспирация перед инъекцией (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции)

Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема пищи, пока не закончится действие анестезии.

Повреждение нервов теоретически возможно при любой стоматологической операции вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции. В таких случаях может повредиться лицевой нерв и может произойти его парез. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в области головы.

Ввиду содержания натрия метабисульфита, в очень редких случаях препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Такие реакции могут проявляться в виде рвоты, диареи, свистящего дыхания, острых приступов астмы, нарушения сознания или шока.

Метил-4-гидроксибензоат (Е.Ф.) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Внутривенное введение противопоказано

Поскольку Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте содержит эпинефрин, препараты не назначают для анестезии конечностей (например, пальцев) из-за риска ишемии. Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте не должен применяться у больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфитам. У таких лиц Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте могут вызвать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм.

Педиатрическая популяция

В опубликованных исследованиях профиль безопасности был схожим у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет по сравнению с взрослыми. Тем не менее, случайные повреждения мягких тканей наблюдаются чаще (до 16 % детей), особенно у 3-7-летних детей, в связи с длительной анестезией мягких тканей. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 года до 4 лет стоматологическое лечение проводилось с использованием дозы Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте до 4,2 мл, без побочных эффектов.

Воспитателей детей младшего возраста необходимо предупредить о риске случайного повреждения мягких тканей, связанном с самоприкусыванием из-за длительного онемения мягких тканей.

Эффективность и безопасность препарата не была установлена ​​у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет. Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте содержат натрий, но менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл.

Беременность

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, кроме случаев использования при родах. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния артикаина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка; но показали, что эпинефрин оказывает токсическое действие на репродуктивную систему в дозах, превышающих максимально рекомендуемую. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, хотя артикаин проникает в меньшей степени, чем другие местные анестетики. Концентрация артикаина в сыворотке крови, измеренная у новорожденных, составила примерно 30% от уровней концентрации у матерей. В случае случайного внутрисосудистого введения эпинефрина матери он может снизить маточную перфузию. Во время беременности Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте следует применять только после тщательного анализа соотношения пользы и риска.

Предпочтительнее использовать Ультракаин® ДС (1:200,000) ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Лактация

Вследствие быстрого снижения уровня концентрации в сыворотке крови и быстрого выведения, клинически значимые объемы артикаина в грудном молоке не обнаруживаются. Эпинефрин попадает в грудное молоко, но также имеет короткий период полувыведения. Обычно нет необходимости прерывать кормление грудью при кратковременном использовании.

Фертильность

Доклинические исследования с 40 мг/мл артикаина + 0,01 мг/мл эпинефрина не показали влияние на фертильность. В терапевтических дозах побочные действия на репродуктивную функцию человека не ожидаются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте, стоматолог должен решить, когда пациент сможет вновь управлять автомобилем или механизмами. Беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут повлиять на способность к этим видам деятельности; хотя, в ходе соответствующих исследований местная анестезия артикаином не приводила к заметному нарушению способности к вождению.

Передозировка

Симптомы

Стимуляция ЦНС: возбужденное состояние, беспокойство, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические эпилептические припадки.

Подавление ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть от дыхательного паралича.

Подавление сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение: при первых проявлениях побочных эффектов или интоксикации, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор, следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента и контролировать пульс и артериальное давление.

Даже если симптомы интоксикации кажутся не тяжелыми, рекомендуется поставить внутривенный катетер для немедленных внутривенных инъекций в случае необходимости.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при необходимости – проведение искусственного дыхания, а также, в случае необходимости, проведение эндотрахеальной интубации и управляемой вентиляции лёгких.

Мышечные подергивания или генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением спазмолитиков короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Кроме того, рекомендуется искусственная вентиляция легких (кислородом).

Снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия могут быть устранены простым переведением пациента в горизонтальное положение или положение со слегка опущенной головой.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, независимо от их причины, необходимо прекратить введение препарата и немедленно принять следующие неотложные меры:

— перевести пациента в горизонтальное положение или положение лежа головой вниз и обеспечить проходимость дыхательных путей (подачу кислорода)

— обеспечить внутривенную инфузию (сбалансированного электролитного раствора),

— внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентный объем производного, например, метилпреднизолона),

— восполнение объема циркулирующей крови (дополнительно, в случае необходимости, плазмозаменители, человеческий альбумин).

В случае наступления сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии показано немедленное внутривенное введение раствора эпинефрина (адреналина). Разбавить 1 мл 1:1000 стандартного раствора эпинефрина до 10 мл (вместо этого можно использовать 1:10000 раствор эпинефрина) и медленно ввести внутривенно 0,25–1 мл этого раствора (0,025–0,1 мг эпинефрина) с контролем пульса и артериального давления (возможно развитие сердечной аритмии). Не следует вводить более 1 мл (0,1 мг эпинефрина) за одну внутривенную инъекцию. При необходимости дополнительных доз рекомендуется вводить их вместе с инфузионным раствором (скорость инфузии регулируется с учетом частоты сердечных сокращений и артериального давления).

Тяжёлые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать не кардиоселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (см. «Противопоказания»). В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных, страдающих гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Формы выпуска и упаковка

По 1.7 мл раствора помещают в стеклянный бесцветный картридж.

По 10 картриджей помещают в ячейковые упаковки из картона.

По 10 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

30 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: [email protected]

 

Источник: drugs.medelement.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.